上半年我国医疗器械进口负增长，为国产替代带来巨大机会

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上半年，我国医疗器械进口呈现负增长态势，进口医疗器械总额是103.28亿美元，与去年同期相比下降了17.7%，这为国产医疗器械的进口替代创造了巨大机遇。

近几年，中国医疗体系发生了变化，其大方向是积极、正面的，这其中包含诸多方面，注册条件逐渐放宽，审批程序陆续加快，价格水平日趋合理，医保报销范围扩大，产品进院机会增加 。中国医药保健品进出口商会党委书记孟冬平于24日在第四届中国医疗器械合作高峰会上表示，现阶段，我国中低端医疗器械产品已获国际市场认可，高端领域医疗器械也有不小突破，在医学监护、医学影像设备、临床实验室设备和微创介入治疗、外科植入物等领域取得显著成果。

出口保持高速增长

《2020年上半年医疗器械贸易发展综述》（以下简称《发展综述》）表明，2020年上半年我国医疗器械进出口贸易额是266.41亿美元，与去年同期相比增长了2.98%。其中出口额为163.13亿美元，与去年同期相比增长了22.46%。进口额是103.28亿美元，与去年同期相比下降了20.79%。

其中，美国是主要出口市场之一，香港是主要出口市场之一，日本是主要出口市场之一，德国是主要出口市场之一，这些地区的出口额超过75亿美元，占出口总额的46.08%。

在上述163.13亿美元的出口额里，医院诊断与治疗、一次性耗材、医用敷料是排名前三的商品，医院诊断与治疗的出口额为74.52美元，一次性耗材的出口额为36.42美元，医用敷料的出口额为10.98美元。

新冠疫情对我国产生了影响，我国医疗器械细分领域产品的海外覆盖率在上半年大幅提升，例如，红外线人体测温产品出口金额达10.59亿美元，同比增长2358.59%，其它产品包括按摩器具、聚氯乙烯制手套以及矫正视力用途的眼镜等 。

根据彼德森国际经济研究所（PIIE）研究分析，2018年中国提供了全球43%的口罩，2018年中国提供了全球43%的防护服，2018年中国提供了全球43%的呼吸器等，2019年数据与2018年数据基本一致。孟冬平说，中国是全球医疗器械最主要的生产国之一，中国是全球医疗器械进出口基地之一，中国是全球防疫物资供应“大后方”，中国仅生产厂家已达16000家 。

目前，医疗器械的价值链条持续伸展，我国医疗创新正步入新的赛道。

孟冬平觉得，过去中国不少医疗企业长期依赖仿制代工生产，有相当多数量的企业凭借原料类产品出口站稳脚跟，长期处在全球产业价值链的低端 。但是，这几年新药、高端医疗创制环境有了大幅改善，很多临床前沿医疗技术的研究和发展项目进入了快速发展期，国内市场的医疗消费不断升级，海外科学家归国创业，资本大力助推，这些都促使医疗器械行业由仿制向创新转型，其在全球产业链布局中的作用越来越重要。

2015-2019年中国医疗器械市场发展（亿元）

如何实现进口替代

近日，一系列顶层政策强调，我国要加快补齐高端医疗装备短板，要加快关键核心技术攻关，要突破技术装备瓶颈，要实现高端医疗装备自主可控。

“国产医疗器械要实现进口替代，主要在于关键技术的突破。中国医疗器械有限公司党委副书记刘亚芝觉得，一方面，我国医疗器械注册持有人制度致使研发与制造相分离，这能够加快国产器械的创新速度，另一方面，在新基建背景下，高端医疗器械中的关键核心技术攻关是重要方向，在近期国资委开展的《中央企业医疗器械核心关键技术公关调研》里，一些央企已开始行动 。

当下，国家政策大力扶持国产器械，在近期各地医用高值耗材带量采购的中标目录里，国产器械占据了相当大的比例 。

刘亚芝补充说，我们发现，一些知名三甲医院的招标公告明确表示不接受进口产品投标，对于非特别注明的产品品类，也不接受进口产品。

此前，医用高值耗材带量采购在各地陆续开展，其中，骨科耗材在14省发文且执行，眼科耗材在8省发文却未执行，介入性的冠脉支架是首批在全国层面进行集中采购的品种。

公开数据表明，我国高值医用耗材市场规模达1046亿元，其中血管介入领域为389亿元，骨科植入领域为262亿元。

奥咨达医疗器械服务集团东区市场总经理詹金城告知记者，冠脉支架国产与进口价格落差极大，国产支架出厂价和最终进入医院的价格相差9倍，进口支架出厂价到进入国内医院相差6.5倍。

詹金城表示，当前，冠脉支架领域国产产品和进口产品在技术方面实际上差异不大，是能够实现进口替代的。

纳通医疗集团总裁赵毅武向记者表明，当下，骨科领域多数医疗器械与耗材，其质量、性能已在向进口产品靠拢，然而在高端医疗器械领域，进口替代尚未能彻底达成，这对医疗器械的技术研发、迭代升级等提出了更高要求。

目前，各地规则和政策不一样，带量采购下的骨科耗材价格也存在差异。赵毅武表示，是否能够考虑开展简单操作，让同类产品价格相同。也就是说，对同一品类产品实施全国统一的定价，这样或许能在节省医保资金方面取得更好的成效。