七部门联合印发医药工业数智化转型实施方案,你知道意味着什么吗?
人民邮电报报道,记者陈相龙获悉,为迅速推进《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》、《制造业数字化转型行动方案》以及《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的执行,我国工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七个部门近期共同发布了《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》(以下简称《实施方案》)。《实施方案》严格执行全国新型工业化推进大会的安排,将确保药品安全与人民生命健康作为核心任务,以推动全产业链均衡发展为脉络,聚焦于数字化转型升级的关键任务,依托场景化应用进行引领,秉持着规划先行、问题导向、分类实施、整体推进的原则,综合提高医药工业的数字化进程和智慧监管效能,并通过场景化、图谱化手段,推动医药工业向高端化、智能化、绿色化、融合化方向持续发展。
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《实施方案》明确了分阶段的发展目标:2027年前,医药工业在数字化和智能化转型方面将取得显著成就,依托数字技术的医药全产业链竞争力和产品全生命周期管理水平将显著增强;2030年之前,规模以上医药生产企业将基本完成数字化和智能化转型的全面覆盖,数字技术的融合创新能力将大幅提高,医药工业全流程的数据体系将得到进一步完善,且其数字化和智能化转型的生态系统也将得到进一步的完善。
到2027年,医药工业数智化转型将取得重要进展。《实施方案》着重在数智化基础设施建设、转型推广及服务体系构建三大领域制定了明确目标:首先,攻克医药工业数智化关键核心技术,制定或修订30项以上的医药工业数智技术标准,并在智能制药设备、检测仪器及制药工业软件等领域研发并推广100款以上的高性能产品;其次,构建100个以上的医药工业数智化应用示范场景,建设100个以上的数智药械工厂,培育50家以上的引领型数智化转型优秀企业,并推动形成5个医药数智化转型优秀园区;最后,设立医药工业数智化转型促进中心及其分支机构,建设10个以上的医药大模型创新平台、数智化技术应用验证和中试平台,以及培育30家以上的医药工业数智化转型优秀服务商。
《实施方案》在四个主要领域对十四项核心任务进行了安排。首先,在“数智技术赋能行动”这一领域,着重推进医药工业数智产品的研发与应用,同时整合并释放医药数据要素的潜在价值,对信息基础设施进行改造与升级,并深化人工智能在应用中的赋能作用。推动医药工业关键领域融入工业互联网标识解析网络,研究工业互联网标识技术与药品追踪码、医疗设备唯一识别码(UDI)在制造流程管理、质量跟踪、医疗器械监管等方面的结合运用。同时,倡导构建包括高性能云计算平台、区块链技术、数据中心、5G行业专用网络、物联网在内的信息基础设施,以助力医药企业实现智能化、数字化和网络化转型。引导医药行业企业实施工业操作平台及企业信息系统的网络安全保障,执行安全管理制度、技术手段防护和安全运维等安全措施,增强网络安全风险的防御与应对能力。同时,在“数智化转型推广活动”领域,推广具有代表性的数智化技术应用至优秀场景,孵化一批数智化转型的优秀企业,打造数智化医药产业园区。三者在“数智服务体系建设行动”领域,着重于标准的引导作用,增强质量的保障,孵化创新的平台,以及扩充服务团队的力量。至于“数智监管提升行动”,则致力于探索智能监管的新模式,开发智能监管的新手段,以及探讨智能监管的新途径。
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《实施方案》不仅提出了完善工作流程的举措,还强调了政策扶持的重要性,同时致力于推动交流与合作的加强,深化评价与宣传的工作,并在人才培养方面加强了措施。
除此之外,相关部门依据医药工业智能化进程及企业实际操作经验,兼顾技术创新与集成应用的发展动向,针对医药研发、生产制造、企业战略决策、药品质量安全维护、药品流通及追踪、医药合同研发生产服务等六个关键领域,提炼归纳出41个代表性场景,旨在为医药企业的智能化转型提供有益借鉴。
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